Page 176 - Multidisipliner Covid 19

BÖLÜM 10

Remdesivir

Remdesivir, ciddi akut solunum sendromu SARS-CoV-2’ye karşı in vitro
aktiviteye sahip yeni bir nükleotit analoğudur (49). Amerika Birleşik
Devletleri'nde FDA, hastaneye yatırılan çocuklar ve şiddetli COVID-19'lu
yetişkinler (SpO2 oda havasında yüzde ≤94, oksijen desteği, mekanik
ventilasyon veya ekstrakorporeal membran oksijenasyonu [ECMO]
gerektiren olgular) için remdesivir için acil kullanım izni vermiştir (50).

Önerilen yetişkin dozu, mekanik ventilasyon veya ECMO uygulanan
hastalarda ilk günde intravenöz olarak 200 mg, ardından 10 gün boyunca
100 mg/gün'dür. Toplam tedavi mekanik ventilasyon veya ECMO gerek-
tirmeyen olgularda 5 gün önerilmekle birlikte klinik iyileşme olmaması
halinde tedavinin 10 güne uzatılması önerilmektedir (51). Remdesivir,
ALT normalin üst sınırının 5 katı olan hastalarda önerilmemektedir. Tedavi
esnasında bu düzeyin üzerine çıkması veya başka karaciğer hasarı belirtileri
olması halinde tedavi kesilmelidir. Remdesivir'in böbrek yetmezliğinde
farmakokinetiği belirsizdir ve renal yetmezlikte birikip toksik olabilecek
bir siklodekstrin aracılığı ile sentezlenmiştir.Potansiyel fayda potansiyel
riske ağır basmadığı sürece tahmini glomerüler filtrasyon hızı (eGFR) <30
mL/dak olan hastalarda remdesivir önerilmemektedir.

Mevcut randomize kontrollü çalışmalardan elde edilen veriler remdesivir
için muhtemel bazı klinik yararlar olduğunu göstermektedir.Bir çalışmanın
ön sonuçlarında remdesivir'in şiddetli COVID-19'da iyileşme süresini
azalttığı zayıf kanıt nedeniyle erken sonlandırılmış ikinci bir çalışmada
ise, remdesivir ile istatistiksel anlamlı olmayan iyileşme süresinin kısalmış
olduğu tespit edilmiştir (52, 53) .

Çok merkezli, randomize, plasebo kontrollü bir çalışmada, 1059 hastaya
remdesivir 10 gün veya taburculuk ya da hastanın ölümüne kadar uygulan-
mış, hastaneye başvurudan taburculuğa kadar olan süre iyileşme süresi
olarak tanımlamış ve bu sürede azalma olduğu ya da hastanede yatan
hastaların oksijen desteği gereksiniminin kalktığı tespit edilmiştir (54).
Bir diğer çift kör randomize kontrollü çalışmada, remdesivir plasebo ile
karşılaştırıldığında klinik iyileşmenin istatistiksel anlamlı olmadığı, mor-
talite oranlarının remdesivir ile plasebo arasında benzer olduğu, viral

175